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    幾家公司膠囊檢重秤介紹

    2020-09-10 00:00:00

    幾家公司膠囊檢重秤介紹 

    方原柏 昆明有色冶金設計研究院

     [ 摘要 ] 藥品中的膠囊尺寸較小、重量很輕、數量巨大,但重量必須計量準確,以達到藥品的質 量標準。膠囊檢重秤可以高速、高準確度地逐粒檢測每粒膠囊的重量,實現膠囊生產過程的質量監管。 本文介紹了膠囊檢重秤的工作原理,產品及應用。

     [ 關鍵詞 ] 膠囊 藥品 質量監管 檢重秤 1. 概述 我們平時吃的藥品中膠囊是常見的一種形態,膠囊大多是圓筒形的殼體,內裝粉末狀藥物或含油 液態藥物,由于攜帶方便、計量準確,藥物穩定性好、可定時定位釋放藥物效能等特點,以這種形 態制作的藥品較為常見。

    但既然是藥品,劑量就要求準確,劑量偏少,藥物產生的效果就要打折扣,劑量偏高,有可能產 生副作用,直接損傷的是患者。所以對每一粒膠囊都不能馬虎,醫藥行業需要對膠囊進行重量檢測, 以使之達到產品質量標準。 但膠囊尺寸較小、重量很輕、數量巨大,重量檢驗常常是個難題。以往抽檢的方法,以千分之幾 的抽檢率替代的產品質量檢驗,以點代面,以偏蓋全,難以真正保證膠囊的質量。

    膠囊裝藥后的重量一般為150mg~1 500mg,應屬微小重量,由于以膠囊顆粒為計算單位,數量巨大, 通過量每小時可達數十萬粒,這就使膠囊檢重秤制作的 難度很大,因此生產膠囊檢重秤的門檻高,生產廠商少。

    由以上膠囊及其生產過程的特點決定,膠囊檢重秤 采用的是在膠囊連續輸送過程中的靜態稱重方式和多 通道檢重秤的結構形式。本文將具體介紹膠囊檢重秤的 工作原理,產品及應用。 2. 幾家公司的膠囊檢重秤 2.1 日本安立公司的膠囊檢重秤 日本安立(Anritsu)公司新推出的 KWS9001AP 系列膠囊檢重秤 [1] 的外觀見圖 1。

    2 KWS9001AP 膠囊檢重秤的工作原理示意圖見圖 2。 圖 2 KWS9001AP 膠囊檢重秤的工作原理示意圖 圖 2 中,儲槽里的膠囊經存放盒排隊往下移動,在存放盒底部快門的控制下,每次一顆進入膠囊 暫存處,然后用推桿推到承載器上以靜態方式稱重。稱重結束后,由推出器將膠囊推到輸送裝置上, 在剔除門 1,不合格品向下傳送并在剔除門 2 分成欠重、超重兩類。通過剔除門 1 的另一部分產品經 過剔除確認傳感器,以確認要求的剔除動作是否完成。在報警后或系統停車后,仍停留在承載器上 的和傳送通道中的所有膠囊將被強制通過剔除門 3 送入未分類收集箱。如果不是這種情況,膠囊將 作為合格品送出。 KWS9001AP 系列有 3 個型號:KWS9001AP10、KWS9001AP20、KWS9001AP30,通道數分別是 10、20、30,通過量分別是 75 000 顆 /h、150 000 顆 /h、230 000 顆 /h,測量范圍是 2mg~2 000mg, 分度值是 0.1mg,樣本列出的準確度是 0.5mg。

    日本安立公司稍早推出的 KW9000AP 系列膠囊 檢重秤 [2] 有 KW9002AP、KW9001AP 等型號,通道 數分別是 8、16,通過量分別是 60 000 顆 /h、120 000 顆 /h, 測 量 范 圍 是 2mg~1 000mg, 分 度 值 是 0.5mg,樣本列出的準確度是 2.0mg。 KW9002AP 的稱重顯示控制器的顯示畫面之一 見圖 3。 3 在圖 3 中上中部顯示了檢重秤的以下信息:目標重量值 200.0mg,上限偏差值 +5mg,下限偏差 值 -5mg,合格品 6 477 顆,超重品 9 顆, 欠重品 5 顆,中間大字是第 6 通道的當前 測量值 201.5mg,下部柱狀圖是 16 個通道 的檢測值,柱狀圖右側也可見上下限的設 定值 195.0mg 和 205.0mg,其中第 2 通道的 檢測值顯示超上限。

    另一個應用中膠囊的目標重量值設置為 820mg,下限限位值 TU1 為 805mg,上限 限位值 TO1 為 835mg,檢重秤的標準偏差 σ 為 5.986mg,上下限限位值與目標重量 值相差 15mg(約等于 2.5σ)。圖 4 為檢 重秤運行打印報告,可見到本批次共通過 膠囊數量為 3 905 顆,合格品為 3 859 顆, 占總數的 98.8%,無超重產品,欠重產品有 46 顆,總總數的 1.2%,打印報告的下方列 出了個分區檢測到的膠囊數量。

    2.2 日本 Qualicaps 公司的膠囊檢重秤 日本 Qualicaps 公司的 MWI 系列膠囊檢重秤 [3] 的外觀見圖 5。 MWI 膠囊檢重秤有 12 個通道,通過量分別為 100 000 顆 /h,測量范 圍 0~2 000mg,樣本列出的準確度在量程 0~500mg 時為 ±2mg,在量 程 500mg~2 000mg 時為 ±3mg。 MWI 膠囊檢重秤的工作原理見圖 6,其中關鍵部件轉動吸盤見圖 7。 圖 6 中,儲存在膠囊儲槽的膠囊往下通過轉動吸盤時,每次在吸 盤小孔上吸起一粒膠囊并送到稱重裝置的承載器,稱重后經分選溜槽 分選,合格品經輸送帶送走,不合格品進入收集箱。使用抽吸和轉移 方法減少了多個膠囊規格變換時改變部件的需要。 4 圖 6 MWI 膠囊檢重秤的工作原理圖 1- 膠囊儲槽;2- 轉動吸盤;3- 稱重托盤;4- 分選溜槽;5- 合格品輸送帶; 6- 不合格品收集箱;7- 稱重顯示控制器 圖 7 轉動吸盤 左:轉動吸盤上的小孔;右:吸起膠囊后的轉動吸盤 圖 7 左為轉動吸盤,吸盤上對應每個通道有一個凸起的圓盤,圓盤上均勻分布一系列小孔,當膠 囊向下移動時,被小孔內的抽氣負壓(約 -10kPa)吸起(見圖 7 右),然后送往稱重托盤稱重。

    Qualicaps 公司的另一個膠囊檢重秤產品為 CWI[4],通道數可為 6、12、12×2,通過量分別為 60 000 顆 /h、125 000 顆 /h、250 000 顆 /h,樣本列出的準確度 ±2mg。 2.3 美國 Key International 公司的膠囊檢重秤 美國 Key International 公司新設計的 Sejong IW 系列膠囊檢重秤 [5] 的測量范圍為 0~1800mg,樣本 列出的準確度 ±2mg。Sejong IW 系列膠囊檢重秤有 4 種型號:分別是 IW-10、IW-60、IW-120、 IW-180,通過量分別是 10 000 粒 / 小時、60 000 粒 / 小時、120 000 粒 / 小時、180 000 粒 / 小時。 2.4 德國 Bosch 公司的膠囊檢重秤 5 德國 Bosch 公司生產的 KKE 系列膠囊檢重秤 [6] 有 4 個型號:KKE1700、KKE2500、KKE2600、 KKE3800,通過量分別為 100 000 粒 / 小時、150 000 粒 / 小時、156 000 粒 / 小時、230 000 粒 / 小時, 測量范圍有兩種 20mg~2 000mg、20mg~20 000mg,樣本列出的準確度為 ±2mg(±1mg)。

     2.5 國內生產的膠囊檢重秤 目前國內生產檢重秤的廠家非常多,但能生產膠囊檢重秤的廠商少之又少,筆者僅了解到蘇州 瀚隆醫藥科技有限公司生產,為 CMC-400 全自動膠囊粒重檢測機 [7],其核心部分采用高精密稱 重傳感器以及 DSP 高速信號處理系統,測量范圍 10mg~2000mg,樣本列出的準確度 2mg~3mg,而 CMC-C01 高精度膠囊粒重檢測機 [8],測量范圍 10mg~2000mg,樣本列出的準確度有 0.1mg、0.5mg、 1.0mg 三檔,其中高準確度檔次的指標超過國外同類產品的指標。

    3. 結束語 作為藥品的膠囊要百分之百的逐粒檢重,難度雖然很大,但又是藥品生產管理中必不可少的一個 工序,它對藥品生產和質量監管將發揮重要的作用。我們一方面要通過國外的膠囊檢重秤的實際應 用總結經驗,另一方面國內有條件的高新企業可以完善或開發膠囊檢重秤產品,為國產藥品中膠囊 百分之百的逐粒檢重創造條件。

    【參考文獻】 [1] Anritsu. CAPSULE CHECKWEIGHERS Product Brochure[EB/OL]. www. gwdata.cdn -anritsu.com/anritsu -infivis/en-us/ CheckweigherPDFs/Capsule_ Checkweigher.pdf 2016.04. [2] Anritsu. KW9001AP/KW9002AP CAPSULE CHECKWEIGHERS [EB/OL]. www. Anritsu industry.com/E. 2010.10. [3] Qualicaps. MWI Multi-Dosage Weight Inspection Machine[EB/OL]. qualicaps.com / Equipment/ouroffering/Capsules/weightinspectionmachines.2016.04. [4] Qualicaps. CAPSULE WEIGHT INSPECTION MACHINE CWI 60/125/250[EB/OL]. qualicaps.com/Equipment/ouroffering/Capsules/ weightinspectionmachines.2017. [5] Key International. Sejong iW series Checkweighers www.keyinternational.com /processing -equipment/capsule-checkweighers/sejong-iw-series-capsule- checkweighers-(1). 2018.01. [6] Bosch. Checkweighing [EB/OL]. www.boschpackaging.com/en/pa/products /industries/ technology/tg/checkweighing-16131.php?ind=1675.2017. 6 [7] 蘇州瀚隆醫藥科技有限公司 .CMC-400 全自動膠囊粒重檢測機[EB/OL]. www.halo.cc/ a /chanpinzhongxin/cmcjiaonan/2016/1110/204.html.2017. [8] 蘇州瀚隆醫藥科技有限公司 .CMC-1200 全自動膠囊粒重檢測機[EB/OL]. www.halo. cc/a /chanpinzhongxin/cmcjiaonan/2018/0104/427.html. 2018.01.04. 作者簡介: 方原柏,1942 年生,男,湖北黃岡人,昆明有色冶金設計研究院電氣自動化分院教授級高級 工程師,衡器、自動化儀表、冶金自動化、儀器儀表用戶、儀器儀表與自動化等雜志編委,昆 明儀器儀表學會理事長,中國衡器協會技術專家委員會顧問,主要從事儀器儀表、控制系統的 應用研究,曾出版“電子皮帶秤的原理及應用”(1994 年,冶金工業出版社)、“電子皮帶秤” (2007 年,冶金工業出版社)“流程行業無線通信技術及應用”(2015 年化學工業出版社)、“有 色金屬生產過程自動化”(2015 年,人民郵電出版社)四本專著,發表論文 320 篇。 電話:0871-64583787 13078787502 地址:650228,昆明日新中路英茂嘉園 1-3-301 郵箱:Fangyb42@sina.com

    文章來源:中國衡器網——作者:方原柏 發表日期:2018年4月


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